拉曼光譜儀在藥品輔料檢測(cè)中的應(yīng)用

* 引言

^{藥品關(guān)乎人們的生命，盡管?chē)?guó)家對(duì)藥品的檢測(cè)和管制相當(dāng)嚴(yán)格，但是市場(chǎng)上仍然有不少假藥、仿制藥以及嚴(yán)重威脅人們的身體健康，因此一種可以快速鑒定藥品的檢測(cè)方法就顯得尤為重要。拉曼光譜作為一種**的檢測(cè)技術(shù)，在藥品分析領(lǐng)域，對(duì)藥品的分子骨架結(jié)構(gòu)、空間排列等變化及其敏感，因此在藥品固態(tài)特征分析方面應(yīng)用廣泛。可以用于藥品的成鹽形式、水合物、晶型、光學(xué)異構(gòu)體等方面研究。拉曼光譜由于譜峰尖銳、無(wú)損檢測(cè)、樣品無(wú)需前處理、對(duì)水的信號(hào)很弱等優(yōu)點(diǎn)廣泛應(yīng)用于藥品的定性定量檢測(cè)以及假藥辨別。拉曼光譜儀分析速度快，且對(duì)藥品具有指紋性，可應(yīng)用分子結(jié)構(gòu)的研究，因此可用于藥品輔料的質(zhì)量控制及現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)。}

* 應(yīng)用

基于藥用輔料的拉曼光譜鑒定絡(luò)活喜仿冒藥研究

使用激光源波長(zhǎng)785nm，功率100mW。對(duì)B,C,D,E,F五個(gè)廠(chǎng)家的絡(luò)活喜藥品進(jìn)行檢測(cè)，A為絡(luò)活喜原研藥，將所得結(jié)果與原研藥及藥用輔料進(jìn)行比對(duì)。如下圖

                                                圖1 不同廠(chǎng)家的絡(luò)活喜拉曼譜圖及與輔料對(duì)比

^{由拉曼光譜可知，B，C，D拉曼譜圖與原研藥相差甚遠(yuǎn)，主成分分別為碳酸氫鈣，乳糖，甘露醇非原研藥主成分，為仿制藥。可知，通過(guò)拉曼光譜儀可以快速準(zhǔn)確的對(duì)絡(luò)活喜藥品進(jìn)行鑒別。}

^{拉曼光譜法快速測(cè)定注射用更昔洛韋的含量}

^{更昔洛韋是一種抗病藥品，常用方法為高氯酸滴定法和HPLC法，但是這兩種方法都有復(fù)雜的樣品制備及操作，同時(shí)花費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)。拉曼光譜儀作為一種可以快速測(cè)定分子結(jié)構(gòu)的藥品同樣可用于更昔洛韋的測(cè)量。}

^{對(duì)同劑量更昔洛韋溶液、樣品、輔料0.4％氫氧化鈉三種溶液進(jìn)行拉曼光譜檢測(cè)，結(jié)果如下圖}

      圖2 更昔洛韋溶液拉曼光譜圖                 圖3 注射用更昔洛韋樣品拉曼光譜圖

圖4  0.4％氫氧化鈉溶液拉曼光譜圖

^{由拉曼譜圖可知，更昔洛韋溶液與注射用樣品更昔洛韋的拉曼譜圖相似多較大，輔料氫氧化鈉對(duì)鑒定沒(méi)有影響，可通過(guò)拉曼光譜儀對(duì)更昔洛韋進(jìn)行鑒定。}

對(duì)不同濃度2.5，5.0，10，25，50mg·mL^-1的更昔洛韋溶液進(jìn)行拉曼光譜測(cè)定，結(jié)果如圖5

圖5 不同濃度的更昔洛韋溶液拉曼光譜圖

^{對(duì)峰面積進(jìn)行數(shù)據(jù)擬合，可得很好的線(xiàn)性關(guān)系，據(jù)此可對(duì)更昔洛韋的濃度進(jìn)行定量分析。}

^{拉曼光譜儀在藥品分析中應(yīng)用非常廣泛不僅可對(duì)一些化學(xué)藥品進(jìn)行定性定量，同樣應(yīng)用于對(duì)中藥的物質(zhì)成分檢測(cè)。在藥品分析方面，拉曼光譜儀由于快速、無(wú)損、準(zhǔn)確、便捷等優(yōu)點(diǎn)將會(huì)得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。}

                                                    △拉曼光譜儀

參考文獻(xiàn):

基于藥用輔料的拉曼光譜鑒定絡(luò)活喜仿冒藥研究，錢(qián)小峰

拉曼光譜法快速測(cè)定注射用更昔洛韋的含量，鄒任良